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  1. GMP-/FDA-gerechte Validierung

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    Validierung und Qualifizierung sind unumgundauml;nglich in der pharmazeutischen Industrie:In der ...

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  2. Arzneimittelentwicklung

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    Wie entsteht ein Arzneimittel ...? Welche Schritte braucht es von der 1. Idee bis zum zugelassene...

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  3. Datenintegrität in der pharmazeutischen Industrie

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    Ein erfolgreiches Qualitätsmanagement im GxP-regulierten Umfeld stützt sich auf die Zuverlässigke...

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  4. Reinigung und Desinfektion im pharmazeutischen Betrieb

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    Vor, während und nach der Produktion - Reinigung und Desinfektion auf höchstem Niveau. Klare, ges...

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  5. Gute Hygiene Praxis

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    Die Einhaltung strenger Hygienemaßnahmen und -kontrollen im pharmazeutischen Betrieb spielt für d...

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  6. Fehlerbewertungsliste für Sekundärpackmittel

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    Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb: Fehlerbewertungslisten für Packmittel.Di...

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  7. Stabilitätsprüfung in der Pharmazie 4. Auflage

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    Stabil oder instabil? - Wie haltbar ist Ihr Arzneimittel?Eines der kritischsten Qualitundauml;tsm...

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  8. Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen

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    Alles, was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den Erhalt ...

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  9. Sterilherstellung in der pharmazeutischen Industrie

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    Echt (Königs)klasseFür die Herstellung steriler Produkte werden die technisch ausgefeiltesten Lös...

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  10. The Manufacture of Sterile Pharmaceuticals and Liquid Medical Devices Using Blow-Fill-Seal Technology

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    This key document, produced by the BFS IOA, outlines important aspects on operation of BFS techno...

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  11. Die Qualified Person

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    Bezug 6-10

    Aus den europäischen und nationalen gesetzlichen Anforderungen ergeben sich für eine Sachkundige ...

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  12. Risikomanagement in der Pharmaindustrie

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    Bezug 6-10

    Kennen Sie den Life Cycle Approach? Darunter versteht man den Lebenszyklus eines Arzneimittels in...

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